Anvisa autoriza medicamento para uso pediátrico contra a covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) a ampliação do uso do medicamento remdesivir, vendido no Brasil pelo nome comercial Veklury, para tratamento pediátrico contra a covid-19.

Agora, o medicamento poderá ser usado por bebês e crianças a partir de 28 dias e peso igual ou superior a 3 kg, que tenham pneumonia e requerem administração suplementar de oxigênio (oxigênio de baixo ou alto fluxo ou outra ventilação não invasiva no início do tratamento). Crianças pesando 40 kg ou menos, sem necessidade de administração suplementar de oxigênio, mas que apresentam risco aumentado de progredir para covid-19 grave, também poderão fazer o tratamento com o remdesivir.

O produto é um antiviral injetável, de uso hospitalar, produzido no formato de pó para diluição, em frascos de 100 mg, segundo a Anvisa. O antiviral recebeu registro da Anvisa em março de 2021 e, desde então, vem tendo seu uso expandido entre pacientes adultos e adolescentes em casos de covid-19. A substância age impedindo a replicação do coronavírus no organismo, diminuindo o processo de infecção. Cerca de 50 países já autorizam o uso do medicamento.

Para autorizar o uso do Remdesivir para as crianças foram avaliados os dados apresentados pela empresa por meio de pesquisas, nas quais ficou comprovada a segurança, a similaridade e eficácia do efeito do fármaco do observado entre a população adulta e pediátrica, bem como a argumentação usada em outras autoridades regulatórias de outros países, como os Estados Unidos e o atual cenário da covid no Brasil, com aumento de casos graves entre crianças e a circulação de novas subvariantes da ômicron. Para os dois usos pediátricos aprovados, foram verificados resultados amplamente positivos de melhoras ou impedimento de hospitalização e nenhuma morte.

Por Márcio Gomes (Redação Jornal Correio da Semana)